RMDSZ-TÁJÉKOZTATÓ
Kiadja az RMDSZ Sajtóirodája Szerkeszti: Márton Adél-Evelin
www.rmdsz.ro 2003. május 7., szerda
elhivbuk@rmdsz.rdsnet.ro XI. évfolyam, 2448. szám, II. kiadás
Tájékoztató a Képviselőház egészségügyi és családügyi szakbizottságának 2003. május 7-i gyűléséről
*** 2003. május 7-én a Képviselőház egészségügyi és családügyi szakbizottsága megtárgyalta az emberi használatú gyógyszertermékekről szóló 1999. évi 152. számú Sürgősségi Kormányrendelet módosítására benyújtott törvénykezdeményezést, amelynek társszerzője Pataki Júlia RMDSZ képviselő.
Az Európai Unióhoz való csatlakozás folyamatában Románia elkötelezte magát az iránt, hogy a hazai piacon nem hoz intézkedéseket a konkurencia visszaszorítására. Ez összhangban áll a gyógyszerforgalmazásra vonatkozó EU-s Direktíva előírásaival, mely szerint a termékek, személyek, szolgáltatások és a tőke szabad forgalmát belső intézkedések révén kell biztosítani.
A Sürgősségi Kormányrendelet viszont olyan szabályozást tartalmaz, mely szerint a gyógyszer előállítók nem létesíthetnek gyógyszertárakat és nagybani (en-gros) forgalmazó egységeket, valamint nem lehetnek részvényesek ilyen egységeknél. Ez a megszorítás ellentmond az Európa Parlament által elfogadott azon Direktívának, amely előírja, hogy az emberi használatú gyógyszertermékek előállítási engedélye magába foglalja ezeknek a termékeknek a nagybani forgalmazását is.
A szakbizottsági tárgyalások során, Pataki Júlia képviselő hangsúlyozta, hogy a törvénykezdeményezés része az EU jogharmonizációs folyamatnak és ugyanakkor fontosnak tartja, hogy a román jogszabályok átvegyék az EU-normákat és tartsák tiszteletben a vállalt kötelezettségeket. Mindez indokolttá teszi a törvénykezdeményezés jóváhagyását – emelte ki a képviselő.

